瑞德西韦仿制药印度获批 总治疗成本低至195美元！

导读：印度药物管理总局加速批准西普拉(Cipla)和熙德隆(Hetero)开发的两款瑞德西韦仿制药，用于治疗疑似或实验室确诊为COVID-19、有严重疾病症状的住院成人和儿童患者。

今年5月，吉利德抗病毒药物瑞德西韦(remdesivir)获得日本厚生劳动省(MHLW)批准，成为全球第一个被批准用于治疗COVID-19的药物。此外，该药已在全球多个国家和地区被授予紧急使用授权或扩大同期用药，包括美国、英国、欧盟。

6月21日，印度《今日商业》(BusinessToday)报道称，印度药物管理总局(DCGI)已加速批准两家本土制药公司——西普拉(Cipla)和熙德隆(Hetero)开发的两款瑞德西韦仿制药，用于治疗疑似或实验室确诊为COVID-19、有严重疾病症状的住院成人和儿童患者。

根据在美国、欧洲、亚洲60多个临床中心1063例中重度症状COVID-19患者中开展的一项安慰剂对照III期临床试验ACTT-1的初步结果显示，与安慰剂相比，瑞德西韦将患者临床康复时间缩短31%，在死亡率上也表现出降低(7.1%vs11.9%)。

西普拉和熙德隆的产品均为100mg小瓶装注射剂，必须在医院由医疗保健医生监督通过静脉注射给药。其中，西普拉的产品商品名为Cipremi，定价每剂3000-4000卢比(约合39-52美元)。熙德隆的产品商品名为Covifor，定价每剂5000-6000卢比(约合65-78美元)。

瑞德西韦化学结构式(图片来源：chemsrc.com)

印度当前的新冠疫情非常严峻，最新单日新增2.1万例，累计确诊42.6万例，死亡1.37万例。西普拉和熙德隆均表示，将立即在印度全国范围内将各自的瑞德西韦仿制药提供给患者。双方已准备了足够的库存，可以满足当前疫情需要。根据印度政府目前的指导方针，一例COVID-19患者可能需要用药5-6剂，这意味着瑞德西韦抗病毒治疗整个疗程的总成本将低至195美元。

西普拉和熙德隆的瑞德西韦仿制药，是根据与吉利德签订的许可协议开发的。今年5月中旬，吉利德与5家位于印度和巴基斯坦的仿制药商签订了非独占自愿授权协议，向全球127个国家供应瑞德西韦，几乎涵盖了所有低收入和中低收入国家。

今年5月21日，孟加拉国制药公司Beximco宣布推出了全球首个瑞德西韦仿制药Bemsivi，并已向该国政府医院的重症COVID-19住院患者提供免费治疗。需要指出的是，Beximco并不在吉利德签订协议的5家公司名单中。Beximco先前宣称，根据世界贸易组织关于最不发达国家药品专利豁免期的规定，该公司可以生产品牌医药产品的仿制药。

目前，瑞德西韦尚未在美国批准上市。但可以肯定的是，如果上市，该产品的价格将会高出印度很多。根据药品成本监督机构ICER上个月发布的一份报告，瑞德西韦每疗程4500美元被认为具有成本效益。